DETAILS OF CLINICAL TRIALS
2025.07.10
主に降圧剤として使われるｱﾝｼﾞｵﾃﾝｼﾝ変換酵素阻害薬（ACEI）やｱﾝｼﾞｵﾃﾝｼﾝⅡ受容体遮断薬（ARB）を服薬中の腎機能が低下している方にご協力いただく入院治験
| 日付 | 2025.7.10 |
|---|---|
| 参加条件 | ・18～65歳の男性または妊娠の可能性がない女性 ・BMI=18.5～40.0の方 ［BMI=体重kg÷身長m÷身長m］ ・過去3ヵ月間体重が安定している方 ・腎機能検査数値(eGFR)が 30mL/min/1.73 ㎡以上 60 mL/min/1.73 ㎡未満の方 ・ｱﾝｼﾞｵﾃﾝｼﾝ変換酵素阻害薬（ACEI）または ｱﾝｼﾞｵﾃﾝｼﾝⅡ受容体遮断薬（ARB）を 安定した用量で使用している方 ・高血圧、2型糖尿病（経口薬、持続性ｲﾝｽﾘﾝ等）、 脂質異常症（ｽﾀﾁﾝ系薬）、甲状腺機能低下症を有する場合、 安定した治療を受けている方 ・試験期間中、避妊に同意出来る方 ・原発性糸球体症、血管炎性腎疾患、 透析歴又は不安定で急速に進行する腎疾患、 多発性嚢胞腎、ﾙｰﾌﾟｽ腎炎、又は 抗好中球細胞質抗体関連血管炎の診断を受けていない方 ・血圧、脈拍、12誘導心電図で異常を指摘されたことがない方 ・収縮期血圧が100 mmHg以上の方 ・起立性低血圧でない方 ・精神疾患に罹ったことがない方 ・1日の喫煙本数が10本以下の方 ・ｱﾙｺｰﾙ摂取量が国が推奨されているｱﾙｺｰﾙ摂取量 (１日平均純ｱﾙｺｰﾙで男性30g、女性20g)の限度を超えない方 ・心血管系、呼吸器系、肝臓系、腎臓系、胃腸系、内分泌系、 血液学的系、または神経系の疾患に罹ったことがない方 ・30 日以内に治験薬を用いる臨床試験に参加していない方 ※その他条件あり |
| スケジュール | ＜◎事前健診1回＋☆入院×5回＋△来院3回＞ ※☆入院×5回：6泊7日×2回、4泊5日×1回、3泊4日×2回 ■グループ1 ◎事前健診：7/29(火) 13時開始予定（所要3～4時間程度） ☆入 院：8/18(月)～24(日) ＆ 8/26(火)～30(土) ＆ 9/2(火)～5(金) ＆ 9/9(火)～12(金) ＆ 9/16(火)～22(月) △来 院：9/24(水) ＆ 10/1(水) ＆ 10/15(水) ■グループ2 ◎事前健診：8/26(火) 13時開始予定（所要3～4時間程度） ☆入 院：9/11(木)～17(水) ＆ 9/19(金)～23(火) ＆ 9/26(金)～29(月) ＆ 10/3(金)～6(月) ＆ 10/10(金)～16(木) △来 院：10/18(土) ＆ 10/25(土) ＆ 11/8(土) ※事前来院1回あり 7/14(月) or 15(火) or 17(木) or 18(金) or 22(火) or 25(金) or 28(月) or 31(木) 午前の部、午後の部あり（所要1～2時間程度） 詳細はお電話でご説明致します。 |
| 謝礼 | ご参加いただくことで参加者に発生する負担（交通費や時間的な制約など）を軽減する目的で負担軽減費が支払われます。 |
| 実施医療機関 所在地 |
東京都 |
| お問い合わせ 申込電話番号 |
お気軽にお電話ください。 042-648-1717 |
| 受付時間 | 平日9：00～18：00 |
