DETAILS OF CLINICAL TRIALS
2025.10.07
Child-Pugh(ﾁｬｲﾙﾄﾞﾋﾟｭｰ)分類ｸﾞﾚｰﾄﾞB(中等度)の方が対象
中等度肝機能障害の方にご協力いただく7泊×1回の入院治験
| 日付 | 2025.10.7 |
|---|---|
| 参加条件 | ・20歳～79歳の男性または女性 ※女性は妊娠する可能性のない方（閉経後または不妊手術を受けている女性） ・健康保険証の原本を持参できる方 ・BMI=18.0～40.0の方 ［BMI=体重kg÷身長m÷身長m］ ・中等度肝機能障害の方 （Child-Pugh(ﾁｬｲﾙﾄﾞﾋﾟｭｰ)分類ｸﾞﾚｰﾄﾞB(中等度)の方） ・血清ｱﾙﾌﾞﾐﾝ(ALB)値、血清ﾋﾞﾘﾙﾋﾞﾝ(T-Bil)値、PT(ﾌﾟﾛﾄﾛﾝﾋﾞﾝ時間)延長 またはINRがわかる6ヶ月以内に実施した血液検査結果をお持ちの方 ・肝臓に関する疾患（ｳｲﾙｽ性肝炎(B型/C型)、ｱﾙｺｰﾙ性肝疾患、 脂肪肝/非ｱﾙｺｰﾙ性脂肪性肝炎、肝硬変等）の診断を受けており、 現在定期的に医療機関に通院している方 ・主治医から、他院で治験参加することに対して了承を得たうえで、 治験参加に必要な情報を記載した診療情報提供書を用意してもらえる方 ・避妊に同意いただける方 ・眼科で治療が必要な状態の黄斑疾患（加齢性黄斑変性等）がない方 ・ﾋﾄ免疫不全ｳｲﾙｽ（HIV）に感染していない方 ・12週以内に輸血を受けていない方 ・腹部の外科的治療歴（肝切除、肝移植、腎臓摘出、消化管切除術等）がない方 ・精神疾患の既往がない方 ・原発性胆汁うっ滞性肝疾患（原発性胆汁性肝硬変または原発性硬化性胆管炎）、 自己免疫性肝疾患がない方 ・がんの治療中でない方 ・薬物やｱﾙｺｰﾙに依存している、または乱用している状態にない方 ・重度の腹水、浮腫、ｺﾝﾄﾛｰﾙ不良の肝性脳症がない方 ・薬物ｱﾚﾙｷﾞｰ、食物ｱﾚﾙｷﾞｰがない方 ・〔喫煙者〕入院日及び退院日の喫煙本数を10本以下に抑えられる方（入院中は禁煙） ※その他条件有 |
| スケジュール | ＜◎事前検査1回＋☆入院7泊×1回＋△来院2回＞ ※参加期間：約1.5ヶ月 （ｽｹｼﾞｭｰﾙは個々に調整） ※☆入 院：最短4泊、最長7泊 （入院期間が短縮された場合は、短縮された日にち分を毎日通院していただきます。） ※詳細はお電話にてお問合せください。 |
| 謝礼 | ご参加いただくことで参加者に発生する負担（交通費や時間的な制約など）を軽減する目的で負担軽減費が支払われます。 金額についての詳細は担当者よりご説明いたします。 |
| 実施医療機関 所在地 |
東京都福岡県大分県 |
| お問い合わせ 申込電話番号 |
お気軽にお電話ください。 042-648-1717 |
| 受付時間 | 平日9：00～18：00 |
